Allergan ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha autorizado la comercialización de 'Ozurdex', un implante intravítreo de 700 microgramos de dexametasona en los 27 estados miembros de la Unión Europea, para el tratamiento de pacientes con oclusión venosa de la retina (OVR).

Según ha informado la empresa, este implante se trata del primer tratamiento con licencia en Europa para el edema macular en pacientes con OVR y se prevé que se lance en Europa a partir del tercer trimestre de este año.

La obstrucción en la vena retiniana produce una respuesta inflamatoria que puede ocasionar un edema macular, una acumulación excesiva de fluidos en la retina y un engrosamiento de la mácula. La OVR es la segunda causa más frecuente de enfermedad vascular de la retina, después de la retinopatía diabética, y es una causa de pérdida de visión importante y frecuente.

Este nuevo producto es un implante intravítreo de dexametasona biodegradable, único en su especie, que contiene un potente corticosteroide administrado mediante un aplicador desechable especialmente diseñado.El implante libera lentamente la dexametasona en la cavidad vítrea y actúa localmente para controlar el edema, reducir la inflamación alrededor de la oclusión y así mejorar la agudeza visual del paciente.

El presidente de Allergan para Europa, África y Oriente Medio, David Endicott, ha afirmado que desde la compañía se alegran "de entrar en el mercado de los tratamientos para la retina y así poder proporcionar a los médicos y a sus pacientes el primer medicamento autorizado en Europa para el tratamiento del edema macular provocado por una oclusión venosa de la retina".

La eficacia de este implante intravítreo de dexametasona, ha sido evaluada en dos estudios prospectivos, en los que al cabo de dos meses se percibió una mejora clínicamente significativa de la visión en hasta el 30 por ciento de los pacientes con edema macular debido a una OVR después de tan solo una inyección de este producto.

En algunos pacientes esta mejora se mantuvo hasta 6 meses. Lo más importante es que hasta el 85 por ciento de los pacientes experimentaron una mejora o ningún empeoramiento en su visión durante los 6 meses del estudio. Las reacciones adversas más frecuentes en pacientes que recibieron 'Ozurdex' fueron el incremento de la presión intraocular y la hemorragia conjuntival.

"Hasta la autorización de este implante intravítreo de dexametasona, los oftalmólogos solo podían ofrecer a sus pacientes con OVR una limitada lista de opciones de tratamiento", ha asegurado Amselm Kampik del Departamento de Oftalmología en la Universidad de Ludwig Maximilians, Múnich, Alemania.